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放射性藥物

發(fā)布時(shí)間:2018-04-17 文章來(lái)源: 

  含有放射性核素用于人體醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。放射性藥物按其用途可分為診斷和治療兩大類;按核素輻射類型可分為發(fā)射單光子、正電子等放射性藥物;按核素來(lái)源可分為加速器(生產(chǎn)的)藥物、核反應(yīng)堆藥物等;按使用對(duì)象的不同可分為體內(nèi)和體外放射性藥物。

  什么是放射性藥物?

  放射性藥物是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥物(radiopharmaceutical)指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。

  放射性藥物與其它藥物的不同之處在于,放射性藥物含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥物都稱為放射性藥物。

  放射性藥物除外和一般藥物一樣必須符合藥典,如無(wú)菌、無(wú)熱源、化學(xué)毒性小等要求,還應(yīng)根據(jù)診治需要而對(duì)其發(fā)射的核射線種類、能量和T1/2有一定要求。

  放射性藥物管理原則

  醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(同位素室),必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn),不得從事放射性藥物使用工作。

  放射性藥物檢測(cè):

  放射性藥物的質(zhì)量控制(quality control,QC)至關(guān)重要,它直接影響其有效性和安全性。檢測(cè)內(nèi)容主要有:

  (一)物理性質(zhì)

  性狀(澄明度、顏色、顆粒度;)

  放射性核純度(指特定放射性核素的放射性活度占總放射性活度的百分?jǐn)?shù),radionuclide purity);

  放射性活度(單位時(shí)間內(nèi)原子核衰變數(shù),radioactivity)檢定等。

 ?。ǘ┗瘜W(xué)性質(zhì)檢測(cè)

  pH

  化學(xué)純度(指以某一形式存在的物質(zhì)的質(zhì)量占該樣品總質(zhì)量的百分?jǐn)?shù))

  放射化學(xué)純度(是指以特定化學(xué)形態(tài)存在的放射性活度占總放射性活度的百分比,radiochemical purity,RCP或Rp)檢定等,其中放射化學(xué)純度對(duì)于放射性藥物非常重要,有些放化雜質(zhì)會(huì)濃集于血液和非靶器官,影響圖像質(zhì)量甚至影響結(jié)果判斷。放射化學(xué)純度測(cè)定包括各成分的分離和放射性測(cè)量?jī)蓚€(gè)步驟,主要方法有放射性色譜法(如紙色譜和薄層色譜)、高效液相色譜法(HPLC)、電泳法等。

 ?。ㄈ┥飳W(xué)性質(zhì)檢測(cè)

  無(wú)菌;

  無(wú)熱原;

  毒性檢定;

  生物分布試驗(yàn)。

  放射性藥物的分類

  1.按核素分類

  我國(guó)國(guó)家藥物標(biāo)準(zhǔn)收載的36種放射性藥物全均由14種放射性核素制備的。因此,可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是:32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。

  2.按醫(yī)療用途分類

 ?、儆糜诩谞钕偌膊〉脑\斷和治療;

  ②用于腎功能檢查;

 ?、塾糜谖革@像;

 ?、苡糜诜文[瘤鑒別診斷;

 ?、萦糜谀X顯像;

 ?、抻糜谀I上腺顯像;

 ?、哂糜谛呐K禾垠血管血池顯像。

 ?、嘤糜谛募★@像;

 ?、嵊糜谔ケP(pán)定位;

  3.按使用對(duì)象分類:

  體內(nèi)放射藥物:

  體外放射藥物:

  體內(nèi)、體外放射治療的主要區(qū)別在于以下方面。和體外照射相比,體內(nèi)照射放射源強(qiáng)度小,由幾個(gè)毫居里到大約100毫居里,而且治療距離短,照射范圍小。體外照射的射線必須經(jīng)過(guò)皮膚和其他正常組織才能到達(dá)腫瘤,因此,腫瘤照射劑量受皮膚和其他正常組織耐受劑量的限制。為提高腫瘤照射劑量及其分布的均勻性,需要選擇不同能量的射線和采用多野的照射技術(shù)等;而體內(nèi)照射,射線直接到達(dá)腫瘤組織,腫瘤周圍的正常組織受照射量很小。